卫生部办公厅关于印发《颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范（试行）》的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发《颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范（试行）》的通知
卫办医政发〔2009〕192号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好颅颌面畸形颅面外科矫治技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。
二〇〇九年十一月十三日
颅颌面畸形
颅面外科矫治技术管理规范（试行）
为规范颅颌面畸形颅面外科矫治技术临床应用，保证医疗安全和医疗质量，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用颅颌面畸形颅面外科矫治技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展颅颌面畸形颅面外科矫治技术的最低要求。
本规范所称的颅颌面畸形颅面外科矫治技术是指对先天性的颅颌面畸形、发育性的颅颌面畸形或颅颌面严重复合创伤后继发畸形等进行颅-眶-颌骨切开、复位或整复、植骨及坚固内固定及相关的软组织（包括神经）整复与重建等外科矫正技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展颅颌面畸形颅面外科矫治技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级甲等综合医院、口腔医院或整形外科医院，有卫生行政部门核准登记的口腔颌面外科或者整形外科专业诊疗科目，具备计算机X线断层摄影（CT）检查装置和重症监护室。
（三）口腔颌面外科。
开展口腔颌面外科（正颌外科）临床诊疗工作15年以上，床位不少于30张，其技术水平达到三级甲等医院口腔颌面外科专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。
（四）整形外科。
开展颅颌面整形外科临床诊疗工作15年以上，床位不少于30张，其技术水平达到三级甲等医院整形外科专业重点科室要求，在本省、自治区、直辖市三级医院中处于领先地位。
（五）重症医学科。
1.设置符合规范要求，监护病床不少于4张。
2.符合口腔颌面外科、整形外科专业危重病人救治及监护要求。
3.配置有多功能监护仪和呼吸机，多功能监护仪能够进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测。
4.有经过专业培训并考核合格的、具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。
（六）其他科室和设备。
设有检验科、放射科等辅助科室，口腔医院应设有口腔正畸科，具有输血条件以及CT等医学影像图像摄取与处理系统。
（七）有具有颅颌面畸形颅面外科矫治技术临床应用能力的本院在职医师，有经过颅颌面畸形颅面外科矫治技术相关知识和技能培训并考核合格的、与开展颅颌面畸形颅面外科矫治技术相适应的口腔正畸专业、口腔颌面医学影像专业等其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）颅颌面畸形颅面外科矫治医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业或口腔专业。
2.具有10年以上口腔颌面外科或颅颌面整形外科临床诊疗工作经验，并具有副主任医师及以上专业技术任职资格。
3.经2名以上具有颅颌面畸形颅面外科矫治诊疗技术临床应用能力、具有主任医师专业技术职务任职资格的医师推荐，其中至少1名为外院医师。
（二）其他相关卫生专业技术人员。
1.具备经过口腔正畸-正颌联合诊疗相关专业系统培训并考核合格的口腔正畸医师。
2.具备经过颅颌面畸形颅面外科矫治技术诊疗相关专业系统培训并考核合格的相关卫生专业技术人员。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守颅颌面畸形颅面外科矫治技术诊疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握颅颌面畸形颅面外科矫治术的适应证和禁忌证。
（二）颅颌面畸形颅面外科矫治技术的选择由至少2名具有颅颌面畸形颅面外科矫治技术临床能力的、具有副主任医师及以上专业技术任职资格的医师决定。术者应由具有本技术应用能力的本院医师担任。必要时应当与具有相关资质与执业经历的三级医院神经外科、口腔正畸科的医师合作，并共同制订手术方案、术后治疗与护理计划。
（三）术前应当向患者和家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署手术知情同意书。
（四）建立健全颅颌面畸形颅面外科矫治技术后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（五）在完成每例颅颌面畸形颅面外科矫治技术后，都要保留相关信息，建立数据库。
（六）医疗机构每年完成的各类颅颌面畸形颅面外科矫治技术病例不少于50例，无颅颌面畸形颅面外科矫治技术相关的医疗事故发生，死亡率低于1%。
（七）担任颅颌面畸形颅面外科矫治技术的医师，每年应当完成颅颌面畸形颅面外科矫治技术病例不少于20例。
（八）医疗机构和医师按照规定定期接受颅颌面畸形颅面外科矫治技术临床应用能力审核，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。
（九）其他管理要求。
1.使用经国家食品药品监督管理部门审批的与本技术诊疗过程相关的各种人体内植入或手术固定用医用耗材。
2.建立手术医用耗材登记制度，保证手术固定与人体内植入耗材来源可追溯。在颅颌面畸形颅面外科矫治技术病人住院病历中留存手术耗材条形码或者其他合格证明文件。
3.不得违规重复使用与本技术相关的一次性医用耗材。
4.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。
甘肃省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定
甘肃省人大常委会
甘肃省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定
（2008年9月26日甘肃省第十一届人民代表大会常务委员会通过）
甘肃省人民代表大会常务委员会公告
《甘肃省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》已由甘肃省第十一届人民代表大会常务委员会第五次会议于2008年9月26日通过，现予公布，自2009年1月1日起施行。
甘肃省第十一届人民代表大会常务委员会
2008年9月26日
甘肃省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定
第一条为了保持正常的出生人口性别构成，促进人口与经济、社会的协调和可持续发展，根据《中华人民共和国人口与计划生育法》、《中华人民共和国母婴保健法》和《计划生育技术服务管理条例》等法律法规，结合本省实际，制定本规定。
第二条各级人民政府应当将保持正常出生人口性别比结构纳入人口发展规划，实行人口和计划生育目标管理责任制，并对有关部门实施本规定的情况进行考核。
第三条县级以上人民政府人口和计划生育、卫生、食品药品监督管理等部门，按照各自职责，对本行政区域内胎儿性别鉴定、终止妊娠和终止妊娠药品销售等实施监督管理。
县级以上人民政府人口和计划生育行政部门负责组织、协调本规定的实施。
第四条县级以上人民政府人口和计划生育行政部门、卫生行政部门应当建立健全信息监管系统，实行动态管理，信息共享，提供咨询和服务。
第五条禁止任何单位和个人利用超声诊断仪、染色体检测和其他技术手段进行非医学需要的胎儿性别鉴定；禁止非医学需要选择性别的终止妊娠。
第六条医学上确有需要鉴定胎儿性别的，应当由省卫生行政部门批准的从事医学需要鉴定胎儿性别业务的医疗保健机构或者计划生育技术服务机构实施，并由实施机构组织三名以上的专家进行集体审核、诊断，出具医学鉴定证明。
医学上确有需要鉴定胎儿性别的，是指已诊断为伴性遗传性疾病需要进行胎儿性别的鉴定。
第七条符合法定生育条件妊娠十四周以上的妇女不得终止妊娠，但有下列情形之一的除外：
(一)胎儿患严重遗传性疾病或者有严重缺陷的；
(二)患严重疾病，继续妊娠可能危及孕妇生命安全或者严重危害孕妇健康的；
(三)离婚、丧偶要求终止妊娠的；
(四)省人口和计划生育行政部门规定的其他情形。
符合前款第(一)、(二)项规定情形的应当向施术单位提供本人身份证和县级以上开展产前诊断的医疗保健机构出具的医学诊断证明；符合前款第(三)项规定情形的，应当向施术单位提供本人身份证和县级以上民政、公安部门出具的证明或者人民法院生效的裁判文书。
第八条计划生育技术服务机构、医疗保健机构开展终止妊娠业务，分别由市州人民政府人口和计划生育行政部门、县级以上人民政府卫生行政部门批准。
计划生育技术服务机构和医疗保健机构，应当在工作场所设置禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的醒目标志，并加强对有关人员的法制教育和医德教育。
第九条具有施行终止妊娠手术资格的计划生育技术服务机构、医疗保健机构，对妊娠十四周以上的妇女要求施行终止妊娠手术的，应当在施术前查验、登记受术者的身份证和有关证明材料，并将有关证明材料的复印件与手术病案一并存档。不能提供有关证明材料的，不予施术，并及时报告当地县级人民政府人口和计划生育行政部门。
第十条凡购置、使用超声诊断仪和染色体检测等设备的机构，应当在一个月内将设备类型、数量、使用场地、操作人员名单报所在地县级人民政府卫生行政部门或者人口和计划生育行政部门备案。
第十一条除医学院校、科研机构因教学、科研需要外，购置、使用超声诊断仪应当符合下列条件：
(一)取得《医疗机构执业许可证》或者《计划生育技术服务机构执业许可证》；
(二)诊疗科目设有超声诊断专业项目；
(三)超声诊断人员应当具有执业医师、助理执业医师资格或者持有《计划生育技术服务人员合格证》。
第十二条禁止药品零售企业销售终止妊娠药品(不包括避孕药品)。[law-lib.com]
药品生产、批发企业不得将终止妊娠药品销售给个人和未经批准开展终止妊娠业务的机构。
第十三条终止妊娠的药品，仅限于在获准施行终止妊娠手术的医疗保健机构和计划生育技术服务机构使用。使用机构应当建立真实、完整的终止妊娠药品购买、使用记录。
第十四条经卫生行政部门批准开展接生业务的医疗保健机构和计划生育技术服务机构要建立妊娠十四周以上终止妊娠手术登记制度，每季度向所在地县级人民政府卫生行政部门书面报告登记情况，同时抄送同级人口和计划生育行政部门。
第十五条县级以上人民政府应当建立有奖举报制度。设立专项举报奖励资金。鼓励公民举报非法鉴定胎儿性别、选择性别终止妊娠、违法销售或者使用终止妊娠药品等违法行为。有关部门对举报者应当予以保密。对举报内容经查证属实的，由县级以上人民政府人口和计划生育行政部门按照每例不低于2000元的标准给予奖励。
第十六条利用超声技术和其他技术手段为他人进行非医学需要胎儿性别鉴定或者选择性别终止妊娠的，由县级以上人口和计划生育行政部门或者卫生行政部门依据职权责令改正，给予警告，没收违法所得；违法所得1万元以上的，处违法所得二倍以上六倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足1万元的，处1万元以上3万元以下的罚款；情节严重的，由原发证机关吊销执业证书。
第十七条组织、介绍妊娠十四周以上妇女进行非医学需要胎儿性别鉴定或者选择性别终止妊娠的，由县级以上人口和计划生育行政部门或者卫生行政部门依据职权没收违法所得，并处5000元以上1万元以下罚款。
第十八条违反本规定销售终止妊娠药品的，由县级以上食品药品监督管理部门没收药品和违法所得，并处2000元以上1万元以下罚款。
第十九条购置、使用超声诊断仪和开展染色体检测业务未备案的，由县级人口和计划生育行政部门或者卫生行政部门依据职权责令改正；拒不改正的，处500元以上1000元以下罚款。
第二十条人口和计划生育行政部门、卫生行政部门和食品药品监督管理部门的工作人员，违反本规定，玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、收受贿赂、出具有关虚假证明的，由所在单位或者主管部门给予行政处分。
第二十一条违反本规定的其他行为，由有关部门按照有关法律法规规定处罚。
第二十二条本规定自2009年1月1日起施行。
